胰蛋白酶 （ 以下简称 胰酶） 属于 丝氨酸蛋白酶家族成员，是一种肽链内切酶，可以在赖氨酸和精氨酸C端 切断 肽链 ， 是生物制品生产过程中应用非常广泛的 一种生物原材料 。在 细胞 培养过程中， 胰酶 的 主要 功能是分解细胞间的 粘蛋白 和糖蛋白，使细胞彼此分开， 然后 进行细胞 传代 培养。 胰酶 除了具有消化细胞的功能外，在某些病毒 类 疫苗生产过程中，如细胞培养制备的流感疫苗 和 轮状 病毒 疫苗 ，往往需要在病毒培养阶段加入适量胰酶 ，使 病毒抗原 暴露并 与细胞受体结合， 从而 提高病毒感染效率 。 对于 某些 重组蛋白制品，如重组胰岛素，通常 还 使用 胰酶作为剪切酶，将胰岛素原转化为具有生物活性的胰岛素。

当前 使用 最广泛的 胰酶主要是由动物胰脏浸出液 提纯 冻干后制备而成，其原料主要来自牛或 猪 胰脏。 尽管 胰酶制备 要经过 适当的纯化工艺，但由于动物本身可能携带多种病毒 （如 疯牛病病毒 、 朊病毒 、 猪瘟 病毒 等 ） ， 且 受到制备 工艺、 生物 原材料 特点 以及 当前检测手段所限，动物源胰酶 存在较高 的外源病毒污染风险 ， 极 大 影响了生物制品的安全性 。 2 010 年 葛兰素史克（ GSK ） 生产的 口服轮状病毒疫苗 中 就曾 被 检测出 PCV1 病毒 序列，经溯源发现 有可能是制备轮状病毒疫苗所用 V ero细胞 库 被胰酶 引入 了P C V1 病毒 污染 所致 ， 加之 近年来 如 非洲猪瘟 、COVID-19 等 人兽共患病毒传染病 引发的 公共安全 危机， 在生物制品 生产过程中 使用安全性 更高、风险更可控的重组生物原材料替代动物 性 原 料 已经 成 为 主要 趋势 。

dafabetcasinoonline苹果手机网页版登录 科技有限公司代理的 KERRY 重磅 推出了一款 重组 胰蛋白酶 Sheffield™ rTrypsin ACF ， 该 重组胰酶 采用 基因工程技术 生产， 生产过程中 不添加任何动物源成分，无 外源病毒污染风险， 安全性 高， 纯度高，活性强 ， 非常 适用于细胞培养 疫苗 /重组病毒 的 生产、干细胞培养以及治疗性原代细胞培养等应用 ， 是一款应用效果 和风险控制方面 比 动物源胰酶 更好的 替代产品。

与 传统动物源胰酶相比， KERRY重组胰酶 Sheffield™ rTrypsin ACF 的 优势 特点 主要 有 以下 几个方面 ：

• 从 质量控制 方面 ， Sheffield™ rTrypsin ACF 重组胰酶 无动物源成分（ACF） ，避免了 引入 外源 病毒污染风险，生物安全性 更高 ，符合 CDE 对 生物 制品生产 用原材料的 质量 控制要求 。
• 从产品性能方面 ，其 适用 的 细胞类型广泛（ 如 Vero、HEK、MRC-5 等 ） ， 消化效率 高 且 更加温和，不伤细胞 ，主要表现为 消化传代后的细胞倍增时间更短，细胞活率更高。
• Sheffield™ rTrypsin ACF 重组胰酶的基因序列 是微生物胰酶，蛋白稳定性更 好 ， 配成 液体室温放置一个月，胰酶活性不降低。
• Sheffield™ rTrypsin ACF 重组胰酶消化 完 的 细胞无需 再 洗细胞面 ， 也无需添加 胰酶抑制剂 ， 可 直接 加入 新鲜培养基继续培养 细胞 即可 。

与其他商品化 重组 胰酶 相比 ， KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF 也 表现出 了 同等甚至更优的性能 （如下图所示） 。 主要表现为 用 KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF 消化细胞所需要的时间 更短 ，消化 传代后 细胞的生长表现更好 ， 并且 批间 稳定性也非常可靠。

 

KERRY重组胰酶Sheffield™ rTrypsin ACF 产品信息 /参数指标 ：

货号	30624799
规格	1 g / 5 g / 如需 更大包装可联系dafabetcasinoonline苹果手机网页版登录
性状	浅棕色颗粒状 粉末
酶活性	≥800 U/mg
菌落数	＜10000 cfu/g
稳定性	0 -25℃条件可稳定保存至少2 年

 

 

 

美国 KERRY 集团旗下Sheffield Bio-Science 服务 全球超过70年，作为全球生物制药疫苗行业规模大 、 专业性强的细胞营养原料供应商，已成为全球单个药物年销售额超过10亿美金的10个“生物炸弹药”中7个生物药的培养基原料供应商，是全球少有的同时生产酵母粉和蛋白胨并针对不同细胞株/菌种开发提供非动物源性复合添加物系统的生产商，引领全球制药、疫苗、无血清培养基、传统发酵和诊断培养基工业的发展。

北京 dafabetcasinoonline苹果手机网页版登录 有限公司 是KERRY品牌细胞培养产品线 的 中国 区 总代理， 为用户提供完善的技术支持与售后服务。如对以上产品感兴趣欢迎拨打dafabetcasinoonline苹果手机网页版登录客服热线400-050-4006或登录网站www.xmjsci.com了解更多信息。

 

参考文献 ：

1.洪小栩 . 关于 加强生物制品生产用胰酶质量控制的思考. 中国 生物制品学 杂志 ,2014, 27 (7):981-984.

2.Heuer AH. Engineering and vaccine production for an influenza pandemic [J]. The Bridge, 2006, 36(3):3-5.

3. Angel J, Franco MA, Greenberg HB. Rotavirus vaccines: recent developments and future considerations [J]. Nat Rev Microbio, 2007, 5(7):529-539.