2 ， AppliChem 的产品效期和质检报告 COA 如何查询？
6 ， PCR 支原体检测试剂盒 A3744 是否可用于检测组织？
7 ，核酸污染清除试剂 DNA-Exitus-Plus （货号 A7089 ） 是否有 COA ？效期是？
9 ，支原体清除试剂 myco 系列 A5222 、 A5233 、 A5240 效期？
11 ， CrossDown Buffer A6485 是否含有非动物源性成分？储存条件和效期？
12 ，药典级 tris, 之前厂家的 A2756 货号，新货号是 141940 ，两个产品有何异同？有产品货号变更说明文件？ 141940 是否有法规文件？
13 ， N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade （货号 143145 ）生产区域洁净度等级？可以提供红外对照光谱吗？
16 ， 细胞培养级 DMSO （ A3672 ） 效期多久，是否是无菌的？
19 ，一水合柠檬酸（货号 141018 ） Residual solvents 在 COA 上体现为 pass 是否通过检测？ 或是工艺本身不含有残留溶剂？
20 ， AppliChem 的两个生产地址 / 办公地址分别是？
22
，细胞培养级的胱氨酸
Cystine
（
A3671
）
厂家推荐替换为药典级的货号
A1703
，但是
A1703
说明书中没有
As
的检测项？（
A3671
有）
1, AppliChem 一般可以提供哪些厂家资质文件？
Panreac Company ID 同国内营业执照 ；
AppliChem Company ID 同国内营业执照 ；
质量体系认证 ISO9001 ；
环境管理体系认证 ISO14001 ；
职业健康安全管理体系 OHSAS18001 ；
Panreac 卫生许可证 ；
厂家 调查问卷 QUESTIONNAIRE ；
2 ， AppliChem 的产品效期和质检报告 COA 如何查询？
产品标签上有明确的产品批次和效期信息。在厂家官网可以根据批次查询 COA 。
3 ， AppliChem 产品常规运输条件？
AppliChem除极个别天然蛋白产品需要干冰运输外，其他低温保存的产品都可以常温运输（15日之内产品稳定性没有影响） 。
4 ， AppliChem A0964 PBS 如何配置？
按照配置 1L 需称取 9.55g 的比例，加 NaOH 和 HCl 调 pH 值即可 。
5 ， PCR 支原体检测试剂盒 是否符合药典？
A8994 符合 药典 ， A3744 没有药典级证明文件。
6 ， PCR 支原体检测试剂盒 A3744 是否可用于检测组织？
7 ，核酸污染清除试剂 DNA-Exitus-Plus （货号 A7089 ） 是否有 COA ？效期是？
该产品没有 COA ，因为其中一些组分保密。效期自 2014 年延长为 1 年（自生产之日算起 1 年） 。
8 ，核酸污染清除剂 ,A7089 使用面积是？
(i) 对于普通的实验室清除 2ml 大概可以覆盖 100 cm ²
(ii) 对于常规的分子实验室 1L 的量大概可以用 2-3 个月 （每天处理） 。
如果面积过大可以先用 75 % 酒精沉降气溶胶，然后再用产品喷地面和台面 ，注意仪器一定注意液晶屏幕等精密仪器一定要擦拭不要直喷。
9 ，支原体清除试剂 myco 系列 A5222 、 A5233 、 A5240 效期？
10 ，乳糖 141034 来源，发酵还是合成？
11 ， CrossDown Buffer A6485 是否含有非动物源性成分？ 储存条件和效期 ？
不含猪源，但是含少量 BSA 成分 。 2-8 度保存，效期一年 。
12 ，药典级 tris, 之前厂家的 A2756 货号，新货号是 141940 ，两个产品有何异同？有产品货号变更说明文件？ 141940 是否有法规文件？
141940 和已经下架的 A2756 相比，除了包含 A2756 所有的检测项以外，还新增了很多项如 res idual metals,residual solvents 等 。厂家可以 提供 A2756 换成 141940 的产品货号变更说明 文件 以及 141940 法规 文件 。
13 ， N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade （货号 143145 ）生产区域洁净度等级？可以提供红外对照光谱吗？
一般是食品厂、 药厂 、 GMP 车间 会对生产区域洁净度等级分级，一般分为 A 、 B 、 C 、 D 等。 143145 这个产品是在非 GMP 生产的 ，符合的是生产区域的标准洁净要求。 可以提供红外对照光谱 。
14 ， A4789 药典级卡那霉素 是否是非动物源？
15 ， A4148 胰酶的检测方法？
根据 USP 和 EP 药典检测方法来做的。厂家没有做过猪细小病毒和支原体的检测，但厂家有 BSE/TSE 声明，残留检测说明等多种证明文件。
16 ， 细胞培养级 DMSO （ A3672 ） 效期多久，是否是无菌的？
DMSO 的有效期 一般是 3 年以上， A3672 产品是没有灭过菌的 ， A7248 是灭过菌的 。
17 ，药典级产品厂家是否控制内毒素水平？是否为无菌产品？
根 据药典，只有在试剂应用于体内注射等应用才需要检测内毒素，详见药典 。药典级产品非应用于注射，所以未做内毒素检测。产品品名未体现无菌字样，产品未做过无菌检测。
18 ，产品的工艺流程图及检测方法是否可以提供给客户？
检测方法等文件可以提供，工艺流程图涉及到 厂家保密信息一般无法提供。
19 ， 一水合柠檬酸（货号 141018 ） Residual solvents 在 COA 上体现为 pass 是否通过检测？ 或是工艺本身不含有残留溶剂？
(I) 该产品的残留溶剂已经过检测，并符合 CPMP/ICH/283/95-ICH Q3C 及 USP Chapter <467> 标准，所以在 COA 上体现为“ Pass ”
( I I ) 该产品的生产工艺中不含有如下 class 1, 2, 3 相关溶剂。
Class 1A ： (Pt, Pd)
Class 1B ： (Ir, Rh, Ru, Os)
Class 1C ： (Mo, Ni, Cr, V)
Class 2 ： (Cu, Mn)
20 ， AppliChem 的两个生产地址 / 办公地址分别是？
西班牙 Spain
Panreac Química S.L.U.
C/ Garraf 2
Polígono Pla de la Bruguera
E-08211 Castellar del Vallès (Barcelona)
德国 Germany
AppliChem GmbH
Ottoweg 4
21 ，厂家产品原料来源的变化 是否会及时通知客户？
对于已经和厂家签质量协议的客户，厂家产品原料来源等产品信息变化时厂家会特别通知客户。未签订质量协议的客户请及时关注厂家官网 产品更新 信息。
22 ， A3671 （细胞培养级的胱氨酸 Cystine ）厂家推荐替换为药典级的货号 A1703 ，但是 A1703 说明书中没有 As 的检测项？（ A3671 有）
A1703 是药典级，根据药典标准无需检测 As 此项。
京公网安备 11010802028692号
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